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          淺析活性炭在注射劑生產中的潛在風險

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          淺析活性炭在注射劑生產中的潛在風險

          發布日期:2022-04-27 作者: 點擊:

          鑫祺蜂窩活性炭廠家為您講解活性炭在注射劑生產中的潛在風險分析:

          活性炭作為一種常見的吸附劑,具有物理吸附和化學吸附[1]的雙重特性,已廣泛應用于許多行業和領域。國內制藥行業為了滿足產品質量控制的要求,在針劑生產中經常使用活性炭吸附熱原。中國藥典2015版規定活性炭(用于注射)以炭、各種果殼和優質煤為原料,通過物理和化學方法對原料進行破碎、篩分、催化劑活化、洗滌、經過干燥、篩分等一系列工序制成多孔疏松材料,具有很強的吸附能力。

          截至目前,國內共有1家企業獲批生產藥用碳原料藥,1家企業獲批生產碳納米原料藥,4家企業獲批生產藥用碳片,1家企業獲批生產藥用碳膠囊沒有活性炭(注射用)被批準?;钚蕴吭谥袊⑸漕I域的應用已經多年,但活性炭對注射帶來的潛在風險報道較少。本文主要論述了活性炭在注射劑生產過程中存在的潛在風險。

          活性炭制備技術綜述

          國內外藥典對活性炭的來源和制備方法的描述存在較大差異。不同原料生產的活性炭成分可能不同,其使用會給注塑產品的質量帶來一些潛在的風險。

          蜂窩活性炭

          活性炭活化方法主要有物理活化法和化學活化法。物理法又稱氣體活化法,是將碳化原料與活化氣體如水蒸氣、煙道氣(水蒸氣、CO2、N2等混合物)、CO2[6]或空氣在800 ~ 1000℃的高溫下接觸進行活化反應的過程。物理活化工藝主要包括碳化、活化、除雜、破碎、精煉等?;瘜W活化法是將各種含碳原料與化學品在一定溫度下均勻混合,經過碳化、活化、漂洗、干燥等過程制備而成?;瘜W活化法一般使用強酸、強堿和鹽作為活化劑進行活化。常用的活化劑有磷酸[7]、氯化鋅[8-9]、氫氧化鉀[10]、氫氧化鈉、硫酸[11]等。近年來,除常規的物理和化學活化法制備活性炭外,還有學者開發了模板活化法、熱解自活化法和物理化學活化法[12]。目前,對活性炭活化機理的研究仍需進一步研究。

          雖然活性炭制備工藝相對成熟,但是活性炭制備工藝的多樣性,原材料的多樣性,以及活化機理的不確定性,給活性炭自身產品質量的控制增加了難度,也給活性炭在注射劑等高風險品種中的應用增加了風險。

          以上就是鑫祺活性炭廠家為您帶啦的相關資訊,希望對您有所幫助。


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          關鍵詞:活性炭,蜂窩活性炭,活性炭廠家

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